| 純蒸汽與工藝蒸汽的區(qū)別是什么 | 2020-4-9 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無(wú)菌工藝設(shè)備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽（Plant Steam或Black Steam）、工藝蒸... |
| 飲用水為源水和RO加EDI純化水內(nèi)毒素含量分析 | 2020-4-9 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】注射用水的內(nèi)毒素藥典標(biāo)準(zhǔn)為不高于0.25EU/ml，飲用水中的內(nèi)毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平，飲用水經(jīng)純化水機(jī)凈化后，... |
| 腸道吸收與非腸道吸收對(duì)于制藥用水的本質(zhì)區(qū)別 | 2020-4-9 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】腸道吸收藥物因?yàn)橥ㄟ^(guò)了腸道的“過(guò)濾”作用，對(duì)制藥用水中的內(nèi)毒素指標(biāo)沒(méi)有要求；非腸道吸收藥物，... |
| 非藥典水是否可以用于制藥車間工藝生產(chǎn)？ | 2020-4-8 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】客觀來(lái)說(shuō)，制藥工藝過(guò)程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水并不僅僅局限于藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制藥用水還可分為藥典水與非藥典水兩大類。... |
| 濟(jì)南純水設(shè)備論死3D角的準(zhǔn)確定義 | 2020-4-8 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】死角檢查是系統(tǒng)進(jìn)行安裝確認(rèn)（IQ）時(shí)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。在潔凈流體工藝系統(tǒng)（制藥用水系統(tǒng)與配液/CIP/SIP系統(tǒng)）中死角過(guò)大所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)主要如下：... |
| 純水設(shè)備中TOC數(shù)值顯著升高的可能原因分析 | 2020-4-8 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】環(huán)境中有機(jī)物的污染，例如空氣中的油漆味、化工區(qū)的氣態(tài)有機(jī)物污染等
水系統(tǒng)中紅銹滋生嚴(yán)重后導(dǎo)致的為微生物繁殖嚴(yán)重，進(jìn)而產(chǎn)生電導(dǎo)率或TOC不規(guī)律的緩慢升高... |
| 純化水設(shè)備中電導(dǎo)率的溫度到底需不需要補(bǔ)償 | 2020-4-8 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】在線檢測(cè)的電導(dǎo)率不補(bǔ)償?shù)绞覝睾蟮臄?shù)值，離線檢測(cè)時(shí)不需要進(jìn)行溫度補(bǔ)償。很多企業(yè)在線電導(dǎo)做了溫度補(bǔ)償，這個(gè)做法基本上是整個(gè)行業(yè)的誤區(qū)。... |
| 注射用水罐體呼吸器必須要注意的幾點(diǎn) | 2020-4-5 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】注射用水罐體呼吸器為所有GMP均明確提及的基本要求之一，其主要目的是有效阻斷外界顆粒物和微生物對(duì)罐體水質(zhì)的影響，濾芯孔徑為0.22μm，材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE。當(dāng)系統(tǒng)處于高溫狀態(tài)時(shí)（如純蒸汽或過(guò)熱水滅菌的注射用... |
| 純化水呼吸器設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng) | 2020-4-5 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】呼吸器的設(shè)計(jì)主要取決于儲(chǔ)罐的運(yùn)行參數(shù)和定期維護(hù)的靈活性，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)分析考慮，純化水呼吸器可采用離線滅菌或定期更換濾芯的方式來(lái)防止微生物的滋生，更換濾芯或滅菌后，需進(jìn)行完整性檢測(cè)，確保濾芯完好無(wú)損。... |
| 內(nèi)毒素的去除方法 | 2020-4-5 |
【濟(jì)南純水設(shè)備 http://www.czktpj.com】器皿中內(nèi)毒素的去除:
a.干熱法
? 適用對(duì)象：耐熱物品如玻璃制品、金屬制品等生產(chǎn)過(guò)程中所用的容器
? 處理方法： 180℃3～ 4h 或 250℃ 30min～ 2h
? 注意事項(xiàng)：... |
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